关于召开2018年度全省GCP和伦理培训班的通知

2018-04-12

各有关单位：

自2017年10月8日中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，为贯彻落实临床试验管理改革意见，相关的法律法规频频修订，继征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见之后，2017年10月27日CFDA又再次公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见。在此契机下，为紧随改革步伐，强化我国临床试验管理改革政策的号召力和执行力，切实提升我国临床试验的质量水平，经研究决定，由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会与山东大学齐鲁医院在济南联合举办“全省GCP和伦理培训班”。本次培训除GCP和伦理培训外，还增加了临床试验国际新思路和新方法等特色课程，从多个层面、不同的角度及时地帮助临床试验相关人员提高专业技术能力、尽早为参与国际竞争做准备。届时，将邀请国内外法规专家、核查专家、资深机构管理专家、学者以及政府代表、企业代表，共同探讨我国目前临床试验现状及现阶段临床试验机构中存在的问题，结合新形势下临床试验从业者的现实困境和挑战，为提高我国临床试验的实施和管理能力提供对策，加速我国临床试验改革配套措施落地实施提供建议。参加本次培训班的人员在考试合格后将获得由山东省药学会颁发的“GCP及伦理培训证书”，此外还将获得“2018 年国家级Ⅰ类继续教育证书（6学分）”。本次培训班 由“北京经纬传奇医药科技有限公司”承办。会议的具体事宜如下：

一、会议时间、地点及培训对象：

时    间：2018年4月13日上午报到，13日下午~15日下午会议；

报到地点：山东民政大厦（济南历下区南新街66号，近齐鲁医院、文化西路、趵突泉。）

培训地址：山东大学齐鲁医院大礼堂（图书馆楼上）

培训对象：参加药物、医疗器械临床试验人员、检验、影像（放射）相关人员、研究者、研究护士/CRC、CRA、SMO有关人员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等。

二、会议费：

参会人员每人收取培训费人民币元700元（包含会场费、资料费、学分证书费），住宿费用自理（建议就近入住山东民政大厦或山东剧院宾馆）。

缴费方式：银行汇款

单位名称：北京经纬传奇医药科技有限公司

开户行：中国建设银行股份有限公司北京永安支行

银行账号：11001042300053017272

汇款注明：山东大学齐鲁医院GCP与伦理培训以及开具发票所需信息。缴费后开具“培训费”增值税普通发票。汇款缴费截止到2018年4月8日

三、报名方式

参加会议的人员请填写参会回执（见附件）发邮件到会务组： zhangyangyang@3audit.com，报名截止到2018年4月8日。

会议联系人：

张阳阳：17701366385          赵时亮/姜波：0531-82169161

姜波/赵时亮：0531-82169135  刘  聪：15011500772

 

 

 

                             山东省药学会

   山东大学齐鲁医院

2018年3月20日

 

 GCP培训班附件.doc