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关于举办药物创新研发与药品注册审评培训班的通知
2017-07-21

各有关单位:

为落实省政府实施新旧动能转换重大工程建设要求,根据山东省局与国家总局药品审评中心签订的共同推进药品技术审评能力建设战略协议,省局决定在济南举办药物创新研发与药品注册审评培训班,委托省药学会承办。现将有关事宜通知如下:

一、培训师资和内容:

邀请国家总局药审中心以及省内专家主要讲授以下专题:药品审评制度改革进展和面临的挑战;药物非临床研究与评价;IND综合评价的逻辑结构;新药临床试验监管变革和挑战;化学药品(原料药和制剂)药学审评要求;仿制药一致性评价方法与政策解读;生物等效性(BE)研究与评价的相关考虑;化学药品原料药结构确证研究常用分析方法及其基本原理、图谱解析;纳米药物的研究进展及评价要点等。

二、参加人员:

全省药物研发机构、药品生产企业等单位相关人员。

三、培训时间和地点:

时间:201781日下午报到,2-4日全天培训。

地点:济南燕子山庄(济南市历下区经十路14668号)。

四、培训费用:

培训费(包括会场占用费、材料印刷费等成本费)650/人。报到时以现金形式缴纳(需提供如下发票信息:单位名称、纳税人识别号或统一社会信用代码、地址、电话、开户银行及账号)。食宿、交通等费用自理。

五、其他事项:

1.由于会场容量有限,每个单位限报12人。请724日前将报名回执汇总表(见附件)扫描件发至报名联系人邮箱。培训班将根据报名情况筛选确定正式参训人员,并于726日前通过电话告知。未接到电话通知的请勿参会,培训班不接受现场报名。

2.参会人员如需在会议宾馆食宿,请提前与宾馆联系,享受会议优惠价。

3.联系人:

报名联系人、联系电话、电子邮箱:

赵兰婷  0531-88592834 630660611@qq.com

药学会联系人、联系电话:

    0531-81216538

宾馆联系人、联系电话:

王静  13153168531

    

                                      二○一七年七月二十一日

 



 药物创新研发与药品注册审评培训班报名回执汇总表.doc


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